CLEAN-ROOMS
ARQUITECTURA DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN



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CLEAN-ROOMS
1970-2017
Somos una empresa dedicada a el diseño e instalación de Áreas Controladas y Cuartos Limpios, estas áreas están orientadas hacia la industria
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Farmaceutica
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Química
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Electrónica
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Hospitales
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Quirofanos
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Áreas ESD internacionales
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Todos nuestros diseños e ingeniería son realizados bajo las normas nacionales e internacionales mas recientes.
Suministramos e instalamos sistemas de aire acondicionado con temperatura, humedad controlada y clase 100, 10,000, 100,000. Según normas internacionales y nacionales , así como acabados sanitarios y construacción de áreas controladas.
Diseñamos y fabricamos nuestras propias Unidades Manejadoras de aire, grado farmacéutico según ISO.14644 y FDA,
• OMS -Organización Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad en el laboratorio. – 3a ed.
• NOM-059-SSA1-3013 - Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
• ISO-13485, - Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de Calidad – Exigencias para Objetivos Reguladores.
• ISO-14644, - ESTÁNDARES PARA CONTROL AMBIENTAL EN
ÁREAS BLANCAS Y ÁREAS CONTROLADAS.
• GMP´s, - buenas prácticas de fabricación, en inglés Good Manufacturing Practice,
• FDA - U.S. Food and Drug Administration.
• NOM-241-SSA1-2012,- Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
• ANSI/ESD-S20.20-1999. Protección de Partes Eléctricas y Electrónicas, Ensambles y Equipo (Excluyendo Dispositivos Explosivos Iniciados Eléctricamente)
Contamos con el personal necesario para el diseño e instalación de áreas a base de acabados epóxicos, con precios competitivos y buena calidad, epóxicos normales, autonivelantes y en caso necesario antiestáticos.